Risico op PML bij gebruik dimethylfumaraat

maandag 15 december 2014 15:00

Lareb heeft het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidzorg (IGZ) geïnformeerd over twee gevallen van progressieve multifocale leuko-encefalopathie (PML) na gebruik van dimethylfumaraat (magistrale bereiding) voor de niet-geregistreerde indicatie psoriasis. Eén daarvan was met dodelijke afloop.
Ook in Duitsland is bij het gebruik van dimethylfumaraat (Tecfidera®) voor de behandeling van multiple sclerose PML opgetreden bij een patiënt, met dodelijke afloop. Hoewel er voor Tecfidera® een handelsvergunning is in heel Europa, is het in Nederland (nog) niet op de markt.