Field Safety Notice: Abbott Vascular - MitraClip Systeem

vrijdag 12 februari 2016 12:00

Abbott Vascular heeft recent negen rapporten ontvangen van gevallen van het clipplaatsingssysteem die de éénrichtingsactuatorknop bevatten (Lotnummer 50714U1 en groter) waarbij een gebruiker een MitraClip probeerde te implanteren, maar de clip niet losgemaakt kon worden van het plaatsingssysteem omwille van een breuk van de spil (mandrel).