Aanpassingen productinformatie diverse geneesmiddelen

woensdag 17 februari 2016 1:00

De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).