Field Safety Notice: Integra - Ascension NuGrip 30S en Ascension PIP 40 proximale vingerimplantaat

vrijdag 8 april 2016 15:00

Via het onderzoek van een enkele klacht heeft Integra LifeSciences Corporation bepaald dat één partij van de Ascension NuGrip maat 30S carpometacarpale implantaten partij 160221T, en één partij van de Ascension PIP maat 40 proximale vingerimplantaten partij 160220T, onjuist waren geëtiketteerd. Een gedeeltelijke verwisseling van de twee implantaten is bevestigd. De steriele implantaten in de doos komen niet overeen met de etikettering op de doos.