Field Safety Notice: Boston Scientific - Lotus™ Valve System

vrijdag 22 april 2016 17:00

Uit recent onderzoek is gebleken dat op een aantal locaties procedures met Lotus-kleppen zijn uitgevoerd zonder de verplichte ondersteuning door een Field Clinical Specialist (FCS) van Boston Scientific. Alle procedures met Lotus-kleppen moeten ondersteund worden door een FCS van Boston Scientific totdat de locatie als “onafhankelijk” is aangewezen door Boston Scientific.