Field Safety Notice: Abbott - Neuromodulatie Implanteerbare pulsgenerator (IPG)

donderdag 14 september 2017 12:00

Er zijn gevallen bekend bij ons bedrijf waarin de Elective Replacement Indicator (ERI) in sommige hulpmiddelen eerder werd geactiveerd dan bedoeld. In deze gevallen werd de ERI vroegtijdig geactiveerd vanwege een fout in de wijze waarop het hulpmiddel de daadwerkelijke resterende levensduur van de batterij berekent bij de betreffende implanteerbare pulsgeneratoren (IPG).