CMDh: aanpassingen in productinformatie

donderdag 25 oktober 2018 13:00

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en anbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).