Commerciële anti-fXa-activiteitstests ongeschikt voor meten effect Ondexxya

Commerciële tests die de anti-fXa-activiteit meten, zijn ongeschikt om het effect van het medicijn andexanet alfa (Ondexxya) te bepalen. Deze tests onderschatten het effect van andexanet alfa, waardoor er kans is op overdosering. De Nederlandse medicijnautoriteit CBG adviseert zorgverleners om het effect van andexanet alfa te bepalen aan de hand van klinische parameters.

Waarvoor wordt andexanet alfa gebruikt?
Andexanet alfa is een medicijn dat het antistollingseffect van apixaban of rivaroxaban (directe factor-Xa-remmers) tegengaat. Andexanet alfa wordt toegepast bij levensbedreigende of ongecontroleerde bloedingen, bijvoorbeeld tijdens een spoedoperatie of na een ongeluk.

Advies aan zorgverleners
Baseer de monitoring van de behandeling met andexanet alfa niet op anti-fXa-activiteit.
Baseer de monitoring van de behandeling op klinische parameters die duiden op een passende respons (dat wil zeggen, het bereiken van hemostase), gebrek aan werkzaamheid (dus opnieuw bloeden) en bijwerkingen (trombo-embolische voorvallen).
Vanwege de aard van dit veiligheidsprobleem verzoeken wij u deze informatie ook te delen met interne en externe gecontracteerde laboratoria.