Inloggen

PRAC beveelt aanpassing aan van productinformatie ambroxol en broomhexine met ernstige allergische bijwerkingen

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) • dinsdag 13 januari 2015 16:55

Ambroxol en broomhexine — De PRAC heeft de herbeoordeling afgerond van broomhexine en ambroxol-bevattende geneesmiddelen. De herbeoordeling werd gestart vanwege een toename van het aantal meldingen van allergische reacties en huidreacties bij het gebruik van ambroxol en broomhexine. Hoewel het risico op dergelijke bijwerkingen klein wordt geacht, doet de PRAC de aanbeveling om ernstige huidreacties en uitgebreidere informatie over de ernstige allergische reacties in de productinformatie op te nemen. Broomhexine wordt in Nederland gebruikt bij vastzittende hoest en ambroxol is in Nederland geregistreerd voor het verlichten van de pijn bij acute keelpijn.

www.cbg-meb.nl/.../humane-geneesmiddelen/actueel/1501_PRAC/default.htm