PRAC beveelt verdere maatregelen aan om het risico op kaaknecrose van bisfosfonaten en denosumab te verkleinen

Bisfosfonaten - De PRAC heeft de periodieke herbeoordeling van een van de zogeheten bisfosfonaten, Aclasta (zoledroninezuur), afgerond. Bisfosfonaten worden gebruikt voor de behandeling van osteoporose (botontkalking). Het is bekend dat er een klein risico op osteonecrose (afsterven van botweefsel) van de kaak is bij gebruik van bisfosfonaten. Hiervoor heeft de CHMP al eerder maatregelen aanbevolen.

De PRAC beveelt aan een patiëntenkaart te introduceren om de patiënt beter te informeren over maatregelen die het risico op kaaknecrose tijdens het gebruik van Aclasta kunnen beperken. Voorts deed de PRAC de aanbeveling om de productinformatie aan te passen. Deze aanbevelingen van de PRAC worden later deze maand besproken in de vergadering van de CHMP.

De huidige aanbeveling van de PRAC betreft zoledroninezuur. Vergelijkbare aanbevelingen voor andere bisfosfonaten en denosumab zullen in komende periodieke herbeoordelingen gedaan worden.