Educatieplatform voor farmacotherapie en FTO
Zo’n 25 jaar geleden nam het Amerikaanse Congres een aantal maatregelen die toezichthouder FDA beter in staat stelde belangrijke nieuwe geneesmiddelen versneld te evalueren, bijvoorbeeld op alleen surrogaat-eindpunten of een enkele fase-2-studie. Deze ‘versnelde toelating’ was en is controversieel: voorstanders menen dat hierdoor innovatie bevorderd en levens gered worden, tegenstanders dat data minder robuust zijn en levens op het spel gezet worden. De regeling zou slechts mondjesmaat worden toegepast.