Inloggen

Mitomycin-C Kyowa 40 mg tijdelijk alleen intravesicaal toedienen

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) • woensdag 11 februari 2015 16:00

De hoeveelheid sub-visible particles (bijna niet zichtbare deeltjes) in Mitomycin-C Kyowa 40 mg  neemt toe gedurende de houdbaarheidsperiode van het geneesmiddel. Dit blijkt uit recent onderzoek en geldt voor de nieuwe batches (voorraden). Daardoor is er een kans dat er, tegen het einde van de houdbaarheidsdatum van het product, meer van deze deeltjes in het geneesmiddel aanwezig zijn dan toegestaan is bij intraveneus gebruik. Aangeraden wordt om de huidige batches Mitomycin-C Kyowa 40 mg uitsluitend intravesicaal (met een katheter in de blaas) toe te dienen en niet intraveneus.

De hierboven beschreven voorraden worden door de fabrikant terug gehaald zodra er weer voorraden beschikbaar zijn zonder deze beperking.

www.cbg-meb.nl/...en/actueel/150211_DHPC_Mitomycin_C_Kyowa/default.htm