Inloggen

Uitkomst herbeoordeling van SGLT-2-remmers

Bron: College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) • vrijdag 3 maart 2017 20:42

De CHMP informeert patiënten en zorgverleners over het verhoogde risico op amputaties van de onderste ledenmaten (met name teenamputaties) bij patiënten die de SGLT-2-remmer canagliflozine gebruiken voor diabetes type 2. Bij onderzoeken met andere diabetesgeneesmiddelen uit dezelfde klasse, dapagliflozine en empagliflozine, is dit risico niet waargenomen. Voor deze geneesmiddelen zijn de beschikbare gegevens echter tot nu toe beperkt. Het risico zou ook kunnen optreden bij deze geneesmiddelen. Patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken, dienen regelmatig hun voeten te controleren en het advies van hun arts voor regelmatige preventieve voetzorg op te volgen. Zij dienen hun dokter eveneens te informeren bij wonden of verkleuring van de onderste ledematen of als hun onderste ledematen gevoelig of pijnlijk zijn.

Dit is besproken in de bijeenkomst van de CHMP (Commitee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese geneesmiddelenagentschap EMA van 20-23 februari 2017. Nederland is in dit comité vertegenwoordigd door 2 medewerkers van het CBG.

www.cbg-meb.nl/actueel/nieuws/2017/02/27/chmp-20-23-februari-2017